Pfizer a BioNTech požádaly EMA o schválení vakcíny pro děti od pěti let

foto Ilustrační foto - Budova výrobního závodu společnosti Pfizer v belgickém Puursu, 9. listopadu 2020.

Mohuč (Německo) - Farmaceutické společnosti Pfizer a BioNTech podaly Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) žádost o schválení své vakcíny proti covidu-19 pro děti ve věkové skupině od pěti do 11 let. Firmy unijní lékové agentuře doručily veškeré podklady a na základě studie uvádějí, že jejich očkovací látka je pro děti bezpečná a vyvolává silnou imunitní reakci.

Obě firmy požádaly minulý týden o schválení vakcíny pro děti od pěti let také americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Doporučují, aby se dětem do 11 let aplikovala třetina obvyklé dávky.

Výsledky klinických studií, které zkoumaly účinnost a bezpečnost vakcíny u dětí, zveřejnily farmaceutické firmy v září. V dané věkové skupině vycházejí z dat od 2268 dobrovolníků v USA, Finsku, Polsku a Španělsku. Kromě toho testují očkovací látku i u mladších dětí od šesti měsíců věku.

Reklama

Právě zveřejněno

Všechny zprávy

Reklama

ISSN: 1213-5003 © Copyright 2021 ČTK

Reklama

5°C

Dnes je sobota 27. listopadu 2021

Očekáváme v 13:00 5°C

Celá předpověď